崗位職責

崗位描述：

1、負責注射劑生產現場的質量*****，負責gmp督查，使整個生產處于受控制狀態；

2、跟蹤產品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監督、檢查操作人員的操作符合gmp與生產工藝，嚴防混藥、污染與差錯；

3、負責質量部門文件、質量標準的起草；

4、負責檢查現場清場工作，發放清場合格證；

5、負責日常原輔料、包材、成品、驗證用樣品、工藝用水、工藝用氣的取樣工作；負責留樣、穩定性考察的工作；

6、負責批生產及檢驗記錄的審閱；協助oot、oos、偏差調查工作；跟蹤capa執行情況；

7、負責供應商的評估及現場質量審計，供應商質量檔案的管理；監督物料的驗收與物料倉儲的管理；

8、負責對qc日常工作的監督檢查；

9、監督成品的銷售流向、特藥經銷商的資質與成品倉庫、退貨的管理；

10、監督對不合格品的銷毀。

相關經驗、技能要求

任職要求：

1、藥學相關專業本科及以上；

2、熟悉藥品行業法律法規、gmp條列；

3、良好的溝通和人際交流能力，有優秀的團隊合作精神；

4、電腦操作熟練，英文良好；

5、能適應翻班；

6、具有無菌制劑工作經驗和qa、qc工作經驗者優先；

7、一年以上相關工作經驗。

聯系方式/地圖

• 公司地址：上海市浦東新****
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