崗位職責

職位概要：醫療器械研發項目臨床研究的前期調研和臨床研究資料的制作，用于支持醫療器械創新與成果轉化相關業務與流程的順利執行和永續發展，主要參與醫療器械創新項目培育、項目評估及項目發展規劃，進行項目管理與技術轉移和成果轉化，了解醫療相關業務的合規管理與流程規劃，參與組織并實施醫、研、產、資相關沙龍、培訓、會議等活動。

工作內容：
1、基于臨床作業環境，挖掘臨床創新需求，設計、修改與分析醫療器材與醫療系統；
2、負責新產品開發的機械可行性論證，參與臨床創新需求、想法、專利及產品等市場需求情況的評估；
3、負責產品機械零部件的開發和設計，參與相關產品及零部件的測繪工作，手板及工作樣機的制作，可靠性試驗及試產問題的跟蹤；
4、與其他子系統工程師配合，共同完成整機產品的開發，編制相關生產工藝文件并形成開發設計文檔，撰寫新產品研發報告；
5、對所開發的新產品所有運行試驗進行跟蹤及改進，開發維護零件加工及采購供應商，參與對供應商技術能力評估，并參與編制產品機械方面的標準；
6、參與組織并實施醫、研、產、資相關沙龍、培訓、會議等活動，促進業務交流與發展等，協助公司產品進行醫療器械的注冊及檢驗等工作，為市場銷售、批量生產提供必要的技術支持；
7、公司領導交予的其他與醫療、醫務相關的臨時性任務和項目。

相關經驗、技能要求

任職資格：
1、熟悉生命科學相關課程，擁有機電一體化、機械制造及自動化等相關專業本科及以上學歷；
2、三年以上醫療器械相關行業機械結構設計工作經驗，熟悉醫療器械產品的開發過程，了解行業相關國家安規標準，有醫療器械行業量產項目經驗者優先；
3、具備機械結構設計、傳動設計、機械自動化設計能力，能熟練應用機械傳動常用機構和執行器部件，掌握各類型電機、氣動元件、傳感器的特點和選用原則，能獨立完成產品的方案設計與詳細設計者優先考慮；
4、熟練使用solidworks，cad等繪圖軟件，能使用ansys等設計軟件；
5、掌握機加，鈑金，鑄造、塑料模具等常規制造工藝，熟悉各種材料特性以及使用場所，能夠在適合的位置選擇適合的材料；
6、具有崇高的創新熱情，追求個人價值與社會價值的統一，具有較強的服務意識、全局意識和奉獻意識，務實、嚴謹、積極進取。

聯系方式/地圖

• 公司地址：楊浦黃興路2****
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