藥理毒理臨床項 (1人)
8000-9999元/月
保險年終獎8小時工作制帶薪年假
基本要求
- 工作地點：上海 - 上海
- 性別要求：性別不限
- 學歷要求：碩士及以上
- 專業(yè)要求：醫(yī)藥
- 外語語種：英語
- 招聘方式：全職
- 年齡要求：27 - 45 歲
- 工作經驗：二年以上
- 職位類別：制藥管理人員+臨床研究/協調/數據分析
崗位職責
1、負責按cde化藥申報資料的要求，為新藥或仿制藥項目進行藥理、*****理（16~30號）相關申報資料的撰寫及文獻翻譯；
2、負責化藥申報資料1~5號資料的匯總和整理；
3、收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢，協助公司制定藥物研發(fā)策略；
4、負責立項項目的藥品注冊信息，藥學專利，質量標準，藥理*****理的信息查詢、跟蹤、匯總；
5、作為臨床前藥理*****理以及臨床試驗的項目*****，制定工作計劃、進度和預算并確保執(zhí)行中的質量管理；
6、作為臨床前藥理*****理以及臨床試驗的主要聯絡人，同各協作方、試驗基地保持好協調關系；
7、負責公司內部候選藥物的藥理、*****理學評價的外包工作，對外包公司進行現場核查； 負責臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評價等相關研究的前期工作準備、與外包公司的業(yè)務溝通及實施監(jiān)督；
8、臨床試驗的實施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗按標準操作程序執(zhí)行；參與編寫有關臨床試驗的方案、crf等技術文件；有效管理好由多方組成的項目小組及其成員。
相關經驗、技能要求
1. 臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)碩士及碩士以上學歷；有抗腫瘤藥物研發(fā)或臨床工作經驗優(yōu)先；
2. 兩年以上臨床監(jiān)查及項目管理工作經驗或臨床前項目管理經驗；
3. 有外企或cro工作經驗者優(yōu)先；
4. 熟悉臨床試驗監(jiān)查、fda、sfda法規(guī)、ich/gcp條例；
5. 英語聽、說、讀、寫能力較強；
6. 能展示較強的領導能力、與人溝通、談判、表達能力。
提示：用人單位以各種理由收取非正規(guī)費用（押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等）均有騙子嫌疑，請?zhí)岣呔琛?a href="javascript:;" onclick="showlg('規(guī)避求職風險','/person/rhfzsphd.htm',420,500,2);" class="admin">查看詳情
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