公司介紹
海門慧聚藥業(yè)有限公司位于江蘇省南通市海門市三廠工業(yè)園區(qū)，由美國麻省理工學院博士后、化學教授楊登貴先生于2000年牽頭創(chuàng)辦，為上市公司湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（000908.sz）的控股子公司，系國家第一批高新技術企業(yè)，主要從事高端藥物活性成分（api）的工藝研究、放大及其產業(yè)化生產。
公司擁有超過120人的研發(fā)、藥事法規(guī)團隊；有超過200人的質量、生產、ehs的管理團隊；具有完善的質量體系，配套國際頂級的分析檢測設施，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。
公司先后通過了中國藥監(jiān)局（cfda）、中國農業(yè)部（moa）、美國藥監(jiān)局（fda）、歐盟藥監(jiān)局（edqm）、日本藥監(jiān)局的cgmp（優(yōu)良制藥規(guī)范）認證；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)、省優(yōu)秀服務外包企業(yè)；同時也通過多家國際前20位諸如輝瑞制藥（pfizer）、諾華制藥（novartis）、勃林格殷格翰 boehringer-ingelheim 、梯瓦制藥（teva pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認證。
公司研發(fā)中心擁有6個設施齊全的多功能研發(fā)實驗室，1個專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室；配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產梯度齊全的生產設備，14條專用或多用的gmp生產線，設置6個潔凈區(qū)。多條生產線已經(jīng)通過fda、edqm、pmda審計，取得sfda、moa、edqm、fda、pmda的gmp證書。
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